医療関連広告のクリエイターや法律担当者にとって、薬機法違反は致命的な問題となり得ます。「薬機法違反は実質そんなに厳しくない」と誤解されがちですが、実は企業の信頼やビジネスに大きなダメージを与える可能性があります。
この記事では、そのようなリスクを回避するために知っておくべき薬機法の基本的な概要、違反事例、そして法的リスクについて詳しく解説します。さらに、広告制作プロセスで役立つ薬機法対応の表現チェックツールやサービスも厳選して紹介します。
薬機法に関する最新の情報から、実用的なツールとサービスまで、この一記事で網羅的に学べます。読むことで、広告制作の現場で直面する薬機法に関する課題を解決し、より高品質な広告を制作するための具体的なガイドラインを手に入れることができるでしょう。
薬機法の違反リスクとその影響
薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）は、医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質、効能・効果、安全性を確保するために制定された法律です。
医薬品や医療機器、再生医療製品に関わる広告表現を厳格に規制しています。この法律に違反すると、罰則が科される可能性が高く、企業にとってはリスクヘッジが不可欠です。その遵守は医療関連企業にとって必須です。この法律は、消費者を守るとともに、医療産業の健全な発展を促す役割も果たしています。
薬機法の違反事例
薬機法の違反事例としてよくあるのは、広告やパンフレット、ウェブサイトなどでの不適切な表現です。例えば、「効果絶大」といった誇大広告は薬機法に抵触する可能性が高いです。
避けるべきポイントとしては、具体的な数字やパーセンテージを用いた誇大な表現、未承認の効能・効果をうたった以下のような表現があります。
| 違反内容 | 例 | 対策 |
|---|---|---|
| 誤解を招く誇大表現 | 「アトピーが治る」 | 「治る」「安心」「安全」といった言葉は誤解を招く可能性があるため、使用は避ける。 |
|
誤った承認の勘違い |
承認を受けていない商品に関して「承認を受けている」 |
表示の許可を確認する。 |
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誇大広告 |
「ズタボロだった肝臓が半年で復活…？」 |
広告に関わる全員が薬機法違反のリスクを理解する。 |
|
コロナに関する不正確な広告 |
「ウイルスの増殖を抑制する」 |
現在の科学的証拠に基づいた情報のみを使用する。 |
薬機法違反の法的リスクと企業への影響
薬機法に違反した場合、最悪のケースでは製品の販売停止や高額な罰金が科される可能性があります。 2021年8月から課徴金制度が導入され、違反対象商品の売上に対して4.5%の課徴金が課せられます。
さらに、企業のブランドイメージにも大きなダメージを与えるでしょう。そのため、薬機法違反はただちに是正し、再発防止策を講じる必要があります。
「ズタボロだった肝臓が半年で復活…？」というネット広告を出稿した広告代理店関係者6名が逮捕されて大きなニュースとなりました。また、コロナに対する効果・効能を謳った商品広告で、2020年に14件の薬機法違反事件が検挙されています。
薬機法対応表現のおすすめチェックツール3選
広告表現での薬機法対応状況、違反の可能性をチェックするおすすめツールを紹介します。
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LOGRIZa（ログリザ）
LOGRIZaは、広告主様に特におすすめの掲載面管理システムです。LOGRIZaは薬機法に抵触する表現がないかどうかをチェックし、判定結果と代替表現まで一覧表示します。
LOGRIZaは、エステ・脱毛・サプリメント等を取り扱う広告主様に特におすすめのツールです。広告掲載の監視・記録・可視化を行い、広告表現のリスクに対応します。
特に、薬機法で誇大・虚偽のリスクが高い抵触する可能性がある広告表現に対して有用です。
LOGRIZa（ログリザ）の特徴
- 薬機法に抵触する表現のチェック
- 判定結果と代替表現の一覧表示
- 広告掲載の監視・記録・可視化
LOGRIZa（ログリザ）の価格
月額：100,000円（上限300URL）+変動費
検知した差分の通知数に応じた従量課金で1通知ごとの単価 100円
AD JUDGE（アドジャッジ）
AD JUDGE（アドジャッジ）は、広告上の表現内容において、薬機法や景品表示法の観点から内容チェック（OK/NG判定）および代替表現までを即座に行うツールです。
AD JUDGEは広告主、広告代理店、メディア・アフィリエイターを薬機法違反や景品表示法違反から守る目的で設計されています。
AD JUDGE（アドジャッジ）の特徴
- 薬機法と景品表示法の観点からの内容チェック（OK/NG判定）
- 代替表現の提案
- 広告主、広告代理店、メディア・アフィリエイターを法的リスクから守る
AD JUDGE（アドジャッジ）の価格
月額：50,000円
薬事法 広告表現チェックツール
薬事法 広告表現チェックツールは無料で利用できるツールです。薬事法 広告表現チェックツールは、化粧品（薬用化粧品を含む）や健康食品で使用したい広告表現が薬事法に抵触していないかを自動でチェックできます。
さらに、健康食品として使用したい原材料が医薬品成分に該当するかどうかもチェックできます。
薬事法 広告表現チェックツールの特徴
- 化粧品（薬用化粧品を含む）と健康食品の広告表現の自動チェック
- 原材料が医薬品成分に該当するかどうかのチェック
- 無料で利用可能
薬事法 広告表現チェックツールの価格
無料
薬機法対応表現のおすすめAIチェックツール4選
AIを使用して広告表現の薬機法対応を判定するおすすめツールは以下です。
RiskMill（リスクミル）AI薬機法チェックツール
https://www.riskmill.com/yakkihou-checktool/
RiskMillはAIを活用した薬機法チェックツールです。特に化粧品や健康食品に関する広告表現において、薬機法をはじめとした違反表現の発見・修正をAIがサポートします。
RiskMillの活用によって大幅なコスト削減が可能であり、アフィリエイターやインフルエンサーが自身でスマホを使って修正できます。また、1000文字以上の長文にも対応しています。
RiskMill（リスクミル）の特徴
- AIによる薬機法違反の自動チェック
- 化粧品や健康食品に特化
- 1000文字以上の長文にも対応
- インフルエンサーも簡単に使用可能
RiskMill（リスクミル）の価格
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KONOHA（コノハ）
https://free.konohacheck.com/ad
KONOHA（コノハ）はAIを活用した広告表現チェックツールで、特に薬機法・景品表示法（景表法）を遵守する必要のあるコスメ・サプリメント業界に特化しています。
KONOHAは、URLチェック、テキストチェック、PDF、PNG、JPGなど様々な形式に対応しており、1クリックで簡単に広告表現をチェックできます。最近のアップデートでは、誇大な表現になる恐れがある箇所を即座に指摘する新機能が追加されました。
KONOHA（コノハ）の特徴
- AIによる広告表現の自動チェック
- コスメ・サプリメント業界に特化
- 多様なファイル形式に対応
- 1クリックで簡単な広告表現チェック
KONOHA（コノハ）の価格
問い合わせ
機械良文
機械良文は、AIを活用した薬機法の広告表現に関する文章を自動チェックするサービスです。機械良文は特に化粧品や健康食品の広告に関わる方々に手軽に利用できるように設計されています。
2023年3月1日にβ版がリリースされ、無料で利用可能です。さらに、リライト案も提供されるため、広告チェックの効率化が図れます。
機械良文の特徴
- テキスト、URL、画像を入力するだけで薬機法に適合した表現が可能な簡便性
- リスクのある表現があれば、適切なリライト案をAIが自動で提案
- β版で無料で利用
- β版は全機能が完全には提供されていない可能性
機械良文の価格
無料（β版）
広告チェックAI
https://archaic.co.jp/koukokuai/
広告チェックAIは、薬機法に抵触する可能性のある広告表現をAIで検出するツールです。このツールは専門家監修の独自データベースを保有し、ChatGPTと自社開発AIの統合技術を用いて文章解析を行います。
約2分で薬機法に関わる文章を検知し、監査時間と人間の工数を削減します。
広告チェックAIの特徴
専門家監修の独自データベース
広告チェックAIの価格
- Freeプラン: 月額0円、回数/月は4回
- Starterプラン: 月額29,000円、回数/月は20回
- Standardプラン: 月額69,000円、回数/月は100回
- Enterpriseプラン: 月額198,000円以上、回数/月は無制限
薬機法対応表現コンサル型おすすめサービス9選
広告表現での薬機法対応状況、違反の可能性を専門家がチェックするおすすめサービスを紹介します。
薬事法ドットコム
https://www.yakujihou.com/list/lp_yakkicheck/
薬事法ドットコムは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、健康食品などの広告表現が薬機法や景表法等の法令に抵触していないかをチェックするコンサルティングサービスです。
薬事法ドットコムは規制の変化や新しい機能性表示、遠隔診療アプリ、幹細胞化粧品などにも対応しています。専門性と独自の情報収集力は、医療関連広告のクリエイターや法律担当者にとって非常に価値のあるものと言えるでしょう。
薬事法ドットコムの特徴
- 豊富な事例と独自の行政への情報ルートによる圧倒的な情報力
- 専属弁護士が監修し、NGがあった場合は代替表現まで提案
- 行政が表に出さないような情報も独自に収集し、ヘルスケアに特化した多角的な視点からのコンサルティング
薬事法ドットコムの価格
月額：89,800円（税込）
薬機法広告チェックサービス
薬機法広告チェックサービスは、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品などの広告表現が法令に抵触しないかを専門的にチェックするサービスです。
「ぽっこりお腹」や「体のめぐり」など、健康食品広告でよく使われるが法的に問題のある表現についても、詳細なチェックと指導が行われます。薬機法広告チェックサービスは、最新の法改正情報も掲載しており、法律の専門家による厳格な審査が行われます。
薬機法広告チェックサービスの特徴
- 法律の専門家が審査を行う高度な専門性
- 法改正や新たな指針に迅速に対応
- 動画広告やSNSなど多様な広告メディアに対応
薬機法広告チェックサービスの価格
紙媒体 3,300円～
ランディングページ 8,800円～
Legal Core
Legal Coreは、広告クリエイティブの法的リスクを最小限に抑えるための薬機法代行チェックサービスです。弁護士や薬剤師などの専門分野のプロフェッショナルが最短即日で対応可能であり、薬機法・医療法・景品表示法に抵触している広告記事のチェックを行います。
さらに、サービスは配信前から配信後までクリエイティブをサポートし、薬機法摘発保険という保険の組成まで行います。2023年7月13日にギャプライズと提携し、広告の薬機法や景表法に対する対応を強化しました。
Legal Coreの特徴
- 弁護士や薬剤師など専門家が即日で対応
- 薬機法だけでなく、医療法・景品表示法にも対応
- 薬機法摘発保険という保険の対応
- 複数人チェック
Legal Coreの価格
月額：500,000円（100本以上チェック可能）
SNS投稿薬事チェックサービス I.P.C
I.P.CはSNS PLUS＋と広告専門弁護士が提供するSNS投稿向けの薬機法・景表法チェックサービスです。I.P.Cは化粧品、健康食品、健康美容器具、医薬品、医療機器の広告に対応しています。
Instagram、TikTok、YouTubeなどの動画チェックも含まれています。規制が厳しくなる中で、このサービスは広告主やインフルエンサーにとって非常に有用です。
I.P.Cの特徴
- 薬機法だけでなく景品表示法や特定商取引法にも対応
- 広告専門弁護士による高品質なチェックが可能
- 投稿作成から薬事チェックまで一貫対応
- 最短3営業日でのスピーディなチェック
- Instagram、TikTok、YouTubeなどの多様なSNSチェック
I.P.Cの価格
問い合わせ
ネットパトロールPlus
https://ma-inc.jp/service/net_patrol_plus/
ネットパトロールPlusは、マーケティングアソシエーション株式会社が提供する広告審査および投稿監視サービスです。ネットパトロールPlusは薬機法、景表法、特商法など各種基準に照らし合わせた広告審査を行います。
さらに、運営するサイトやプラットフォームの投稿を監視し、リスクの高い投稿に対しては削除依頼やアカウント停止にも働きかけます。ただし、Googleでの検索結果やSNSでの削除依頼やアカウント停止は対応していません。
ネットパトロールPlusの特徴
- 薬機法、景表法、特商法など多角的な法的基準に対応
- テキスト、画像、動画など多様なメディア監視が可能
- リスクの高い投稿に対しては、削除依頼やアカウント停止依頼
ネットパトロールPlusの価格
月額：40,000円～
アドリーガル
アドリーガルは、広告表現のチェックとコンサルティングを手がける企業です。特に、薬事法に関連する広告だけでなく、食品、酒類、身の回り品、出版、自動車、不動産、家庭用品、銀行、保険、旅行、教育など、多岐にわたる業種の広告表現に対応しています。機械的な判断ではなく、広告の目的に沿った人間的なチェックを行います。
長年の放送業界での経験を活かし、その広告チェックは依頼主から高い評価と信頼を受けています。
アドリーガルの特徴
- 化粧品や健康食品だけでなく、多様な業種の広告に対応
- 放送業界での豊富な経験を活かした高い情報収集能力
- 豊かな国語力による表現チェック
- 3営業日以内にスピード納品可能。
- 篇数単位での利用が可能
アドリーガルの価格
単発コース：5,000円（税別）
アドバイス・コース：月額10,000円（税別） A4サイズ3篇
ベーシック・コース：月額50,000円（税別） A4サイズ15篇
コンサルティング・コース：月額100,000円（税別） A4サイズ20篇
エーエムジェー
エーエムジェー株式会社は、最新の薬機法に対応した広告表現チェックとコンサルティングサービスを提供しています。エーエムジェー株式会社のサービスは、広告表現だけでなく、商品開発・商品企画の段階から薬機法に対応した表現を考慮してくれます。
特に、テレビ・ラジオ通販での広告表現規制が厳しいため、2000回以上のコンサルティング経験を活かして、実務に役立つ広告表現や表示、消費企画のサポートを提供しています。
エーエムジェーの特徴
- 最新の薬機法に対応した広告表現チェック
- 商品開発・商品企画の段階からのサポート
- テレビ・ラジオ通販での広告表現規制に特化したコンサルティング
エーエムジェーの価格
1枚単価：7,500円（税抜）A4サイズ（450字換算）1篇
月額：50,000円（税抜） 電話（スカイプ / ZOOM）ミーティング60分×2回 添削：A4 10枚まで
月額：150,000円（税抜） ミーティング120分×2回 添削：A4 15枚まで
イー・ガーディアン
https://www.e-guardian.co.jp/service/ad/ad-check/
イー・ガーディアンは、薬機法や景表法、特商法などの専門知識を持ったスタッフによる広告審査代行サービスを提供しています。イー・ガーディアンのサービスは、バナー広告、LP（ランディングページ）、アフィリエイト広告、Webメディアの記事コンテンツなど、多様な広告形態に対応しています。
イー・ガーディアンでは、経験豊富な専門コンサルタントが添削とリライト提案を行います。画像の著作権侵害をAIでパトロールする画像内物体検知システム「Kiducoo AI」を使用しています。
イー・ガーディアンの特徴
- バナー広告、アフィリエイト広告、LP、記事コンテンツなど広範な広告審査を代行
- 薬事法管理者など関連法規に関する資格保有者による専門チームが審査
- 長期的な視点でのサイト価値向上
- 24時間365日の対応が可能
イー・ガーディアンの価格
初期費用：¥50,000～
月額費用：¥100,000～
ネオマーケティング
https://neo-m.jp/solution/contents-marketing/yakki/self-check/
ネオマーケティングは、薬機法や景品表示法などの法的規制に対応した広告表現のチェックを提供するサービスです。ネオマーケティングのサービスは、広告のリライト（言い換え）も含む全面的なサポートを行います。
対象となる広告媒体はランディングページ、ホームページ、広告バナー、コンテンツ記事、ステップメール、動画、パンフレットなど多岐にわたります。
ネオマーケティングの特徴
- 専門のチェッカーが広告の法的適合性をチェック
- 訴求力を失わないように広告表現のリライトも提供
- ランディングページ、ホームページ、広告バナーなど、多くの広告媒体に対応
ネオマーケティングの価格
LP・HPで7000円〜（初期登録費用3,000円を含む）
薬機法対応表現チェックツールやサービスの選び方
薬機法対応の表現チェックツールやサービスを選ぶ際には、いくつかの重要なポイントがあります。これらのポイントを理解し、自社のニーズに合った選択をすることが、法的リスクを最小限に抑える鍵となります。
主要な選定基準として以下を検討しましょう。
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選定基準 |
概要 |
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対応範囲 |
どのような広告媒体（ウェブサイト、SNS、動画など）に対応しているか |
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法的アップデート |
法的な変更にどれだけ迅速に対応できるか |
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コストパフォーマンス |
初期費用、月額費用、追加費用など、コスト面での負担を考慮に入れ、長期的なROI（投資対効果）を評価することが重要 |
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専門性 |
サービス提供者が持つ法的な専門知識と経験 |
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カスタマーサポート |
問題が発生した際のサポート体制 |
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リスクマネジメント |
法的アップデートの速度と専門性は、企業が直面する法的リスクを管理する上で非常に重要 |
無料のチェックツールと有料サービスの比較
無料のチェックツールと有料サービスには、それぞれメリットとデメリットがあります。これを理解することで、より効果的な選択が可能となります。
主要な比較ポイントは以下です。
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比較ポイント |
内容 |
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機能 |
有料サービスは通常、無料ツールよりも高度な機能を提供 |
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サポート |
有料サービスには専門のサポートがありますが、無料ツールでは限定的 |
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法的信頼性 |
有料サービスは通常、法的な信頼性が高い |
まとめ
この記事では、医療関連広告における薬機法の遵守がどれほど重要であるか、そしてその違反がもたらすリスクと影響について詳しく解説しています。また、薬機法に対応した表現をチェックするためのおすすめのツールとサービスを多数紹介しました。
この記事で説明した情報は、薬機法と表現チェックに興味を持つ医療関連広告のクリエイターや法律担当者にとって非常に価値のあるものでしょう。具体的なツールやサービスを試してみること、さらに深く薬機法について調査すること、そして自社のガイドラインを作成または見直すことが、法律遵守とビジネス成功のために非常に重要です。
この記事を読むことで、薬機法の適切な表現とチェック方法を理解し、法律遵守のためのガイドラインをしっかりと掴みましょう。
